ミノキシジルの商品情報について

未承認医薬品等

本診療科目に用いるミノキシジルは、頭皮に塗布する一般用医薬品として国内において承認されています。内服薬としては未承認の医薬品です。万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

入手経路等

本治療に用いる海外製の医薬品・機器等は厚生局の正式なプロセスを経て個人輸入をしたものになります。

国内の承認医薬品等の有無

国内において、脱毛症治療薬として承認されている同一成分の内服薬はありません。外用薬（1%や5%）は一般用医薬品として承認されています。

諸外国における安全性等に係る情報

アメリカ食品医薬品局（FDA）において内服薬は高血圧症治療薬として承認されています。外用薬（2%や5%）はアメリカ食品医薬品局（FDA）において脱毛症治療薬として承認されています。

ノキシジルの商品情報について

未承認医薬品等

国内ではAGAの治療薬としては未承認の医薬品です。万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

入手経路

本治療に用いる海外製の医薬品・機器等は厚生局の正式なプロセスを経て個人輸入をしたものになります。

メーカー：T.O.Chemicals(1979)Ltd.
製造国：Thailand

国内の承認医薬品等の有無

国内において、脱毛症治療薬として承認されている同一成分の内服薬はありません。

諸外国における安全性等に係る情報

Thailandでは脱毛症治療薬として承認されています。特に有害な副作用は報告されていません。

ヴェラルティスローションの製品情報について

未承認医薬品等である事の明示

ヴェラルティスローション7%、15%は未承認機器・医薬品です。

入手経路等の明示

Sapphire Healthcare社

国内の承認医薬品等の有無の明示

同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

諸外国における安全性等に係る情報の明示

米国のFDAに未承認

禁忌

• 女性、18歳未満の子供、65歳以上の高齢者。
• 妊娠中および授乳中の方。
• 過敏症、脱毛の家族歴がない、突然の脱毛、斑状の脱毛、出産または不明な理由による脱毛の方。
• 低血圧が検出された方、胸痛、頻脈、失神や目眩、突然の原因不明の体重増加、手足の腫れ、または持続的な発赤を経験している方。

フィナステリド、デュタステリドの薬剤情報について

国内では厚生労働省が脱毛症治療薬として、承認されています。

入手経路について

国内の製薬メーカーが製造販売しており、販売代理店を通して入手しております。

国内の承認医薬品等の有無の明示について

同一成分や性能を有する医薬品は各メーカーより販売されています。

医薬品副作用被害救済制度について

万が一重篤な副作用が出た場合、国の医薬品副作用被害救済制度の対象になります。

諸外国における安全性等に係る情報の明示について

1997年に米国FDAで承認、2005年から日本でも使用されています。世界各国で数百万人に処方され、豊富な臨床データによって安全性が確認されています。

主な副作用

• 性機能障害：
  性欲減退（3.9%～8.3%）、勃起不全（4.3%〜10.8%）、射精障害（精液量の減少など）（1.3%～4.2%）
• 肝機能障害：
  ごく稀に発生。AST（GOT）やALT（GPT） などの肝酵素値の上昇がみられる場合がある。重度の肝機能障害がある場合は、副作用が強く出る可能性があり注意が必要。
• 精神症状：
  抑うつ症状、不安感、めまいなど（1%未満）。
• 乳房関連：
  乳房の張りや痛み、肥大が稀に現れることがある。
• その他：
  初期脱毛、じん麻疹、発疹。

上記副作用が出た場合、担当医師にご相談してください。